García Erazo, Roberto EduardoJacobo Pérez, Carlos FernandoPineda Vásquez, Melanie Gisellejp17001@ues.edu.svpv15018@ues.edu.sv2025-02-142025-02-142024-11https://hdl.handle.net/20.500.14492/3085216104061Esta investigación se enfocó en elaborar una propuesta de guía de estudio de estabilidad para productos farmacéuticos de uso veterinario, tomando como base los requisitos establecidos en RTCA 65.05.51:18 "Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control", así como la normativa para estudios de estabilidad de medicamentos de uso humano RTCA 11.01.04:10. Al revisar, analizar y comparar las normativas antes mencionadas, se detectaron faltas de directrices claras de condiciones y parámetros para los estudios de estabilidad establecidos en guía CAMEVET, así como la falta de requisitos para la realización de estudios de estabilidad adicionales que ayuden a completar y determinar de una manera más completa el periodo de vida útil de los productos farmacéuticos de uso veterinario. Con la creación de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), se busca tener un control más eficaz de los productos que se rigen bajo esta ley, ya que su objetivo es agilizar la obtención de registros sanitarios, manteniendo siempre los requisitos de las diferentes normativas vigentes, por lo que para el registro de medicamentos veterinarios como requisito clave es imprescindible la presentación de estudios de estabilidad con susrespectivos informes. Por ello, se tomó la iniciativa de llevar a cabo este trabajo de investigación, elaborando una matriz comparativa entre los requerimientos de la guía CAMEVET y el RTCA 11.01.04:10 estableciendo diferencias entre ambas normativas y de esta manera identificar puntos de mejoras para establecer requisitos en la propuesta de guía de estudios de estabilidad que se llevó a cabo.esAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 InternationalMedicamento veterinarioEstabilidad de medicamentosProductos farmacéuticosTrabajo de grado