Ayala Mejía, Eliseo Ernesto Maravilla, Sergio Armando Palacios Rodríguez, Bárbara LissethGarcía Mata, Claudia María Inés2023-12-142023-12-142012-05-01https://hdl.handle.net/20.500.14492/98416103152En el presente trabajo se realizó la determinación de parámetros de desempeño del método de disolución para tabletas de alopurinol 300 de miligramos, mediante espectrofotometría ultravioleta visible, utilizando además un equipo disolutor y soluciones estándar de alopurinol de concentración conocida y soluciones de placebo adicionado. Esta investigación se desarrolló en el área de Control de Calidad de un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Debido a que se identificó que actualmente no se cuenta con una herramienta que garantice la confiabilidad de los resultados en el laboratorio farmacéutico nacional y además de la gran importancia que este producto representa desde el punto de vista farmacológico, se realizó la determinación de parámetros de desempeño y se llevó a cabo según las exigencias de la Farmacopea de los Estados Unidos en su edición 32 y la Conferencia Internacional Tripartita, aplicándose los cálculos estadísticos para comprobar los parámetros de: linealidad del método, linealidad del sistema, precisión y exactitud de la metodología. Así mismo, se elaboró un protocolo para la determinación de parámetros de desempeño de la metodología, lo cual sirve como una guía para la realización de la misma, además de proporcionar evidencia de que el método funciona con todas las características para lo que se ha diseñado. De acuerdo a los resultados obtenidos, se comprobó que el método de disolución cumple con todas las especificaciones para los métodos espectrofotométricos.es-SVParámetros de desempeñométodo de disolucióntabletas de alopurinolespectrofotometría ultravioleta visible543615Thesis