Browsing by Author "Abrego Escobar, Guadalupe del Carmen"

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    Cuantificación de sulfonamidas en productos farmacéuticos tópicos por el método titrimétrico de diazoación
    (2006-03-01) Abrego Escobar, Guadalupe del Carmen; Leones Guardado, Rosa Delfa; Ruano de Sandoval, Rocío; Arévalo de Márquez, Zenia Ivonne
    RESUMEN El presente trabajo contiene una revisión bibliográfica de la evolución del Método de valoración por Diazoación (valoración por Nitritos), desde la edición XII hasta la edición 27 de la Farmacopea de los Estados Unidos de América. Dicho método se aplicó en la cuantificación de sulfonamidas en siete (7) productos farmacéuticos tópicos de uso vaginal elaborados por siete (7) Laboratorios Farmacéuticos del Área Metropolitana de San Salvador de un total de 60 Laboratorios existentes en dicha área. Además de cuantificar las sulfonamidas en los productos farmacéuticos tópicos se cuantificó por el mismo método y con las mismas modalidades dos materias primas encontradas con más frecuencia en la composición química de dichos productos. Las modalidades del Método de Valoración por Diazoación son: la adición de hielo al medio de valoración y la modalidad del uso de baño de hielo, ambas modalidades para mantener la temperatura de 15ºC necesaria para llevar a cabo el análisis. A parte de la cuantificación del principio activo, a los productos también se les realizaron pruebas adicionales como la determinación de pH, Mínimo Llenado, determinación de tipo de emulsión y a las materia prima se les realizó la prueba de perdida por secado y la determinación de pH. Se concluyó por los resultados obtenidos que el método titrimétrico de diazoación es un método de cuantificación selectivo, sencillo y eficaz, ya que las sulfas se pueden cuantificar aún en presencia de otros principios activos como el Clotrimazol y Metronidazol y con dicho método de análisis se obtuvieron los resultados esperados, sin que los principios activos mencionados influyan o interfieran y se recomienda ensayar otros métodos de cuantificación que se encuentren más actualizados para comparar los resultados obtenidos del método de valoración por nitritos (diazoación) con dichos métodos.
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    Determinación de parámetros de desempeño del método analítico para la cuantificación de furosemida tabletas de 40 mg por espectrofotometría ultravioleta
    (2008-10-01) Mejía Rivera, Elena Marcela; Rivas Guardado, Ana Verónica; Abrego Escobar, Guadalupe del Carmen; Ruano de Sandoval, Rocio
    Resumen En el presente trabajo se describe el proceso de determinación de los Parámetros de Desempeño: Linealidad, Precisión y Exactitud (con el procesamiento estadístico de los resultados experimentales y criterios de aceptación), incluyendo los requisitos exigidos de acuerdo a la USP 29, así como la presentación de los resultados del informe final de la Validación para la cuantificación de Furosemida tabletas de 40 mg. Además se presenta un resumen de las consideraciones generales para la presentación y redacción del Protocolo de Validación del método analítico utilizado en dicha cuantificación. Tomando en cuenta que éste es uno de los medicamentos más utilizado a nivel hospitalario del país en pacientes con retención de líquidos asociada a insuficiencias cardiacas crónicas y agudas, insuficiencia renal síndrome nefrótico, entre otros, ya que en estudios clínicos han demostrado que tiene un amplio rango de seguridad, mayor que otros diuréticos. El objetivo principal fue determinar los parámetros de desempeño del método analítico para la cuantificación de Furosemida tabletas de 40 mg por espectrofotometría ultravioleta; para este trabajo se utilizó el método de análisis según la USP XXI para cuantificar Furosemida en tabletas de 40 mg. Se han indicado los reactivos y equipos empleados, la preparación de los diferentes estándares de referencia, el procedimiento de preparación de las muestras para las diversas concentraciones y las condiciones de análisis ensayadas para los diferentes parámetros analíticos. La parte práctica fue realizada en un Laboratorio Farmacéutico Nacional en el área de Control de Calidad en el periodo de tiempo de dos meses. Al finalizar esta investigación se puede decir que el método analítico estudiado, fue Preciso (coeficientes de variación menor que 3%), Lineal (coeficiente de determinación mayor que 0,98) en el rango de concentraciones seleccionado. La recuperación fue menor del 100% (77.55%) en la Exactitud. Se puede concluir que se desarrollo la determinación de parámetros de desempeño de un método analítico de Furosemida tabletas de 40 mg, encontrándose que los parámetros de Validación como Linealidad y Precisión están dentro de las especificaciones y atributos de calidad establecidos; sin embargo el parámetro de la Exactitud no cumplió con las especificaciones establecidas, por lo que se recomienda realizar de nuevo los análisis de este parámetro y completar la validación con los parámetros restantes según la Categoría de Análisis I, tales como: Especificidad e Intervalo, para asegurar la confiabilidad del método analítico.