Browsing by Author "Acosta Aviles, Oscar Daniel"

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    Propuesta de reglamentación técnica para el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en farmacias y botiquines
    (2019-09-01) Acosta Aviles, Oscar Daniel; García Erazo, Roberto Eduardo; Ayala Mejía, Eliseo Ernesto
    El objetivo del estudio fue elaborar una Propuesta de Reglamento Técnico para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en farmacias y botiquines, investigando la legislación vigente de otras Agencias Reguladoras de Referencia, y elaborando una matriz comparativa de consulta que identifico aquellos ítems de la legislación de las Autoridades de Referencia aplicable a las Buenas Practicas de Almacenamiento comparándola con la Guía de Buenas Practicas de Almacenamiento y Dispensación en establecimientos que dispensan medicamentos de la Dirección Nacional de Medicamentos, en dicha matriz se colocaron observaciones, comentarios, explicaciones o ejemplos referentes a las Buenas Practicas de Almacenamiento y su aplicación por la Dirección Nacional de Medicamentos durante las inspecciones realizadas. Se evidencio que no se emite una licencia sanitaria que indique las actividades autorizadas en los establecimientos. Así como la exclusión del establecimiento clasificado como ventas de medicina popular en la propuesta de reglamento. Para la elaboración y formato de la propuesta de Reglamento Técnico se utilizó la Guía de Buenas Prácticas de Reglamentación técnica emitida por el OSARTEC, elaborándose en El Salvador en el periodo comprendido de noviembre de 2018 a mayo de 2019. Dicha propuesta de Reglamento Técnico será proporcionada a la Dirección Nacional de Medicamentos.