Browsing by Author "Benavides Machado, Eugenia Maribel"

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    Investigación de precursores químicos utilizados en la fabricación de drogas, control, fiscalización, desvío e incautaciones realizadas en El Salvador 1996-2012
    (2014-09-01) Benavides Machado, Eugenia Maribel; Fonseca Molina, Laura Yamilet; Soriano, Alfredo; Moreno Henríquez, Mónica Marisol; Fernández, Diana Leyla
    Se da a conocer de manera precisa los diferentes procedimientos legales relacionados a Precursores Químicos. Se presentan los establecimientos reconocidos por el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores, Sustancias Químicas y Productos Agregados en el Artículo 64; otros establecimientos que no están reconocidos en el Reglamento pero que utilizan Precursores Químicos. Los usos de los Precursores Químicos son muy amplios en la industria, por lo que no deben prohibirse, por tanto son fiscalizados por las entidades pertinentes del país, las cuales manejan un listado de Precursores Químicos controlados en El Salvador. Amparados en los artículos 62 al 85 del Reglamento antes mencionado, artículos 26 al 29 de La Ley Relativas a la Drogas; se detallan los procedimientos a seguir al momento de importar y exportar ya sea un producto terminado que en su formulación contenga un Precursor Químico o materia prima considerada Precursor Químico; se especifican los procedimientos de notificación de transito interno, almacenamiento y venta de Precursores Químicos describiendo los pasos a seguir en cada caso, aparte de los procedimiento de incautación e inspecciones a estas empresas. Se especifican los procedimientos internos de una empresa privada la cual en un 80% de sus productos son Precursores Químicos, quienes además de cumplir con los controles exigidos por las entidades regulatoria del país, también cuenta con controles propios para llevar una mayor vigilancia en relación a los Precursores Químicos. se elaboró una guía cuya finalidad es proveer información básica e importante en materia de Precursores Químicos, la cual está dirigida a profesionales Químicos Farmacéuticos que son regentes, representantes y/o profesional responsable de un establecimiento que manejan Precursores Químicos ya sea para uso interno, ventas, importación o exportación.
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    Propuesta de un manual para la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura basado en el informe 32 de la organización Mundial de la Salud en la fabricación de inyectables de un laboratorio veterinario de El Salvador.
    (2023-10-01) Henríquez Andrade, Karla Cristina; Magaña, Luis Enrique; García Erazo, Roberto Eduardo; Benavides Machado, Eugenia Maribel; ha11002@ues.edu.sv; mm09230@ues.edu.sv
    La aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), es requisito indispensable para la fabricación de medicamentos o cualquier otro producto destinado al consumo humano. Las BPM aseguran que el producto fabricado cumple con las condiciones seguridad y eficacia. En este trabajo se ha propuesto un manual de BPM, tomando en consideración los requisitos que el informe 32 de la Organización de la Salud propone, en materia de fabricación de medicamentos inyectables, para ello se tomó en estudio un laboratorio veterinario de El Salvador. Previo al diseño del manual, se cotejaron teóricamente las diferencias entre los requisitos del informe 32 de la OMS con los de la norma de Buenas Prácticas de Manufactura del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET). En dicha investigación se pudieron visualizar las diferencias marcadas entre ambas normativas ya que la norma del CAMEVET, no incluye parámetros críticos abordados en el informe 32 de la OMS. Finalmente se recomendó, tomando en consideración los requisitos mínimos para garantizar la seguridad u eficacia de los medicamentos inyectables fabricados, la aplicación de la propuesta de manual elaborado en esta investigación.