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Propuesta de garantía de validez y calidad en la determinación de cobre y sulfato en agua purificada utilizando espectrofotometría visible en un laboratorio de producción
(Universidad de El Salvador, 2025-03) Benitez Amaya, Yoselin Abigail; Hernández Contreras, Henry Alfredo; ba16028@ues.edu.sv
En este trabajo se abordó la Garantía y Validez en la determinación de cobre y sulfatos en agua purificada para uso farmacéutico, enfocado en asegurar la calidad del agua utilizada en la producción de medicamentos. El objetivo principal fue garantizar que el agua cumpla con los estándares establecidos por las normativas vigentes. La metodología incluyó la revisión bibliográfica de las normativas y estándares de calidad, la implementación de un sistema de gestión de calidad basado en las directrices del ente regulador en el país, la Dirección Nacional de Medicamentos, y la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura. Se desarrollaron y validaron protocolos para la toma de muestras y análisis de cobre y sulfatos, considerando aspectos críticos como el control fisicoquímico. Para garantizar la validez y calidad de los resultados en la determinación de Cobre y Sulfato en agua purificada de uso farmacéutico, es fundamental implementar un enfoque integral que permita asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes, la precisión y reproducibilidad de los resultados, por lo que se recomienda que el laboratorio implemente un sistema de gestión.