Browsing by Author "Miranda Andrade, Miguel Angel"

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    Propuesta de la documentación integrada de un programa de buenas prácticas de manufactura para las áreas de fabricación de productos estériles en un laboratorio farmacéutico nacional
    (2013-04-01) Santos Molina, Claribel Melani; Miranda Andrade, Miguel Angel; Suárez, Claudia Rebeca; Ayala, Eliseo Ernesto
    RESUMEN Las Buenas Prácticas de Manufactura son los lineamientos por los que un laboratorio farmacéutico se rige para asegurar la calidad continua de los medicamentos que elabora. Un Laboratorio Farmacéutico Veterinario está orientado a la preparación de sustancias, ya sean naturales o sintéticos que son elaborados de diferentes formas farmacéuticas para diagnosticar, curar, tratar o prevenir enfermedades para su uso en la industria ganadera, porcina, avícola y en animales de compañía. La exportación de estos productos al mercado europeo permite la competencia de productos elaborados en el país y, amplían las oportunidades para empresas nacionales, las cuales además de cumplir con el reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de El Salvador, deben cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de la Unión Europea. Por lo anterior, en el presente trabajo se realizo una integración de ambas normas por lo que se elaboro la Guía de Evaluación de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos para la Industria Farmacéutica, donde se detallan los lineamientos que se evaluaron en la auditoría realizada en el Laboratorio Veterinario. El resultado obtenido fue que el Laboratorio antes mencionado; cumple con los criterios de aceptación, obteniendo una nota de evaluación superior al 70%, estos resultados permiten evidenciar todas las deficiencias identificadas en el Laboratorio para posteriormente implementar las acciones correctivas. Con la integración de ambas normas se pretende garantizar la calidad continua en cada lote de fabricación; ya sea, en productos de farmacia, como en productos que son utilizados en un agroservicio, este es el objetivo principal que todo Laboratorio Farmacéutico que aplica las Buenas Prácticas de Manufactura, puede ampliar las oportunidades de comercio para la industria nacional en nuevos horizontes como lo es la Unión Europea.