Browsing by Author "Ventura Arenivar, Vladimir Alexander"

Now showing 1 - 1 of 1
  • Thumbnail Image
    Item
    La Operatividad de la Potestad Autorizatoria de la Dirección Nacional de Medicamentos para la Comercialización de Insumos Médicos
    (2019-12-01) Canjura Pineda, Tirsa Eunice; Mejía López, Mayra Yesenia; Ventura Arenivar, Vladimir Alexander; Vaquerano Gutiérrez, Nelson Armando
    El otorgamiento de autorización para la comercialización de insumos médicos no debe ser visto como un mero trámite, ya que la utilización de todos los insumos médicos conlleva un riesgo para los seres humanos, por lo que la institución encargada de otorgar dicha autorización debe asegurar que los insumos médicos puestos en el mercado sean de calidad, seguros y eficaces y que su funcionamiento sea óptimo durante todo su ciclo de vida. En vista de esto, es necesario que muchos de los aspectos referentes a la potestad autorizatoria para la comercialización de insumos médicos en El Salvador sean reforzados. Al analizar y comparar con El Salvador la forma en que se ejerce la operatividad de la potestad autorizatoria para la comercialización de insumos médicos en países desarrollados y con más experiencia en el control de insumos médicos, como lo son España y Colombia, se identificaron los aspectos que se deben reforzar en El Salvador los cuales son: tomar en cuenta al momento del otorgamiento de licencia de comercialización la clasificación por riesgo de los insumos médicos, llevar la trazabilidad de los insumos puestos en el mercado, crear un sistema de alerta efectivo en caso de eventos adversos con insumos, realizar inspecciones periódicas a los autorizados, crear medidas de protección que prevengan eventos adversos con insumos y la implementación de un procedimiento sancionatorio en caso de incumplimiento de los aspectos anteriores. Esto permitirá garantizar que la potestad autorizatoria sea ejercida de la manera más idónea, lo que asegurará la tutela de los derechos de los administrados.