Alcance de las facultades de la Superintendencia de Regulación Sanitaria para la conservación y restablecimiento de la salud de los sujetos de investigación en un ensayo clínico
| dc.contributor.advisor | Mena Arauz, Jessica Stefanny Anitac | |
| dc.contributor.author | Portillo Flores , José Rodrigo | |
| dc.contributor.other | pf17019@ues.edu.sv | |
| dc.date.accessioned | 2026-03-16T21:04:47Z | |
| dc.date.available | 2026-03-16T21:04:47Z | |
| dc.date.issued | 2025 | |
| dc.description | Tesis (Maestría en Derecho Administrativo y Políticas Públicas) -- Universidad de El Salvador, San Salvador, 2025. | |
| dc.description.abstract | La Superintendencia de Regulación Sanitaria, fue creada mediante el Decreto Legislativo número ochocientos noventa y uno, publicado en el Diario Oficial número doscientos veintisiete, Tomo cuatrocientos cuarenta y uno de fecha cuatro de diciembre del año dos mil veintitrés, estableciendo como considerando para ello, que las facultades para ejercer la regulación sanitaria se encontraban dispersas en diferentes instituciones del Estado responsables del control y vigilancia de los productos farmacéuticos, medicamentos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos, otras tecnologías sanitarias, cosméticos, higiénicos, productos químicos, alimentos, alimentos para regímenes especiales, bebidas en general, tanto de uso humano como de uso veterinario; alcohol, tabaco, dispositivos de liberación de nicotina o similares sin nicotina, e insumos para uso agropecuario, siendo necesario actualizar el marco institucional y centralizar esas competencias en una entidad adecuada para ello, lo que conllevaría al ejercicio de un control y vigilancia técnica, especializada, moderna y permanente con enfoque en la mejora continua, fomentando el clima de negocios, la competitividad, el comercio exterior y la atracción de inversiones, pero, sobre todo, que garantice la salud de la población en su más amplio sentido. En razón de lo anterior, la referida Superintendencia sucedió las funciones, atribuciones, competencias, responsabilidades y obligaciones que correspondían a la Dirección Nacional de Medicamentos, destacándose la de autorizar la experimentación, el desarrollo e investigación de medicamentos, con base a lo prescrito en el artículo 6 de la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria y por tanto posee la atribución de otorgar la autorización de proyectos de investigación y llevar un registro público de los mismos, según lo dispone el número 11 del artículo 4 del referido cuerpo normativo. | |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14492/33165 | |
| dc.language.iso | es | |
| dc.publisher | Universidad de El Salvador. Unidad de Estudios de Posgrado de la Facultad de Jurisprudencia y Ciencias Sociales. | |
| dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International | en |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ | |
| dc.subject | Superintendencia de Regulación Sanitaria | |
| dc.subject | Conservación | |
| dc.subject | Restablecimiento de la Salud | |
| dc.subject | Ensayo Clínico. | |
| dc.title | Alcance de las facultades de la Superintendencia de Regulación Sanitaria para la conservación y restablecimiento de la salud de los sujetos de investigación en un ensayo clínico | |
| dc.type | Thesis |
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