Browsing by Author "Galdamez, Reina Maribel"
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Item Propuesta de desarrollo de guia de verificación de buenas practicas de transporte de productos farmacéuticos(2021-06-01) Calderón Guzmán, Gabriela Michelle; Galdamez, Reina MaribelLa presente investigación se realizó con el objetivo de desarrollar la Guía de verificación de Buenas Prácticas de transporte y distribución de productos farmacéuticos, en un periodo de noviembre 2020 a mayo 2021; brindando las soluciones para los lineamientos y directrices que se evalúan, como: ORGANIZACIÓN Y PERSONAL, HIGIENE Y SANEAMIENTO, INSTALACIONES Y TRANSPORTE, AUTOINSPECCIÓN Y DOCUMENTACIÓN de medicamentos y materias primas, se elaboraron los formatos de la documentación para cumplir con cada requisito de la Guía mencionada y se describen las condiciones de almacenamiento y transporte de medicamentos y materia prima. Se visitó la Biblioteca de la Facultad de Química y Farmacia, Biblioteca Central, Biblioteca Alberto Masferrer, página web de la Dirección Nacional de Medicamentos e internet, llevando a cabo una búsqueda selectiva en documentos de los cuerpos normativos; sobre las Buenas prácticas de distribución y transporte de medicamentos y materia prima, ya que es aplicable sin distinción para el producto que un establecimiento farmacéutico distribuya y transporte. Se visitó una Droguería con el objetivo de evaluar su sistema de transporte mediante el desarrollo de un mapeo de temperatura, dado que estos parámetros de temperatura y humedad son críticos en la alteración de la estabilidad y vida útil de los medicamentos y materia prima. Con la realización de este trabajo se desarrolló una propuesta con los parámetros para cumplir con los requisitos exigidos por la Dirección Nacional de Medicamentos a los establecimientos farmacéuticos que son inspeccionados y comprueben que cumplen las Buenas prácticas de distribución y transporte de medicamentos y materias primas.Item Propuesta de manual de tramites regulatorios requeridos para el pre y post registro sanitario de dispositivos médicos en El Salvador(2023-04-12) Hernández Flores, Meyby Mabelly; Hernández Mejía, Elizabeth Saraí; Galdamez, Reina MaribelLa regulación sanitaria de los Dispositivos Médicos es un tema de mucha importancia a nivel nacional, ya que estos hacen posibles muchos procedimientos médicos de gran valor para la sociedad. La Dirección Nacional de Medicamentos como ente regulador ha tenido que tomar como base desde hace tiempo, modelos regulatorios internacionales; siendo estos poco explicativos tanto para la autoridad reguladora como para los regulados; por lo que a raíz de ello surgió la necesidad de diseñar una propuesta de manual para trámites regulatorios requeridos para el nuevo registro y modificaciones posteriores de Dispositivos Médicos; con el fin de facilitarle al profesional responsable el sometimiento de dichos procesos ante la Dirección. Estas herramientas son de vital importancia ya que orientan y facilitan el proceso de obtención del registro sanitario de los Dispositivos Médicos teniendo como consecuencia que su comercialización sea más rápida.Item Redacción de Procedimientos de Operación Estandar (POE's) para el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica basados en los capítulos 2,9,10 y 11 de la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica según COMIECO XXIV(2013-04-01) Monroy Medina, Delmy Lourdes; Guerra, Moises Atinalt; Galdamez, Reina Maribel; Merino, Irma JennyRESUMEN Para que un laboratorio farmacéutico pueda ser autorizado ante las entidades correspondientes para elaborar productos farmacéuticos y/o cosméticos es necesario llenar una serie de requisitos como infraestructura, indumentaria, equipos adecuados, así como poseer la documentación adecuada para cada uno de los procesos que en él se desarrollan, utilizando Procedimientos de Operación Estándar que nos permitirán obtener resultados adecuados de specificaciones establecidas. Por lo que en el presente trabajo se elaboraron Procedimientos de Operación Estándar para ser utilizados como herramienta didáctica en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica y orientar a los futuros Licenciados en Química y Farmacia sobre la importancia que tiene la documentación, su uso y aplicación en la industria farmacéutica, ya que ésta radica en la trazabilidad de los procesos que se realizan en un laboratorio farmacéutico, utilizando para ello registros que respalden el cumplimiento y desarrollo de los procesos, manipulación adecuada de los equipos y todas aquellas actividades a realizarse durante la fabricación, almacenaje y distribución de los productos que en él se elaboran; a la vez, se presenta una capacitación que servirá como apoyo para los profesores de la asignatura Tecnología Farmacéutica para informar a los estudiantes sobre la documentación en un Laboratorio Farmacéutico y un cuadro comparativo entre la Norma de Costa Rica y El Salvador, identificándose similitudes y diferencias entre ambas, que presente utilidad en la industria farmacéutica nacional y de esa manera lograr una mayor competitividad en la región.Item Referencias bibliográficas de los trabajos de graduación en el área de la química realizados en la universidad de El Salvador durante el período de 1970-1972.(1989-01-01) Calderón Calix, Patricia Jeannete; Galdamez, Reina Maribel; Castaneda, Irma Isabel; Bellegarrigue de Rodríguez, Eva AídaEl presente trabajo ha sido elaborado con el objeto de p roporcionar una adecuada difusión y practico ordenamiento de los trabajos de graduación en el área de química que se han desarrollado en la universidad de El Salvador, formando este la tercera parte de un proyecto global comprendiendo, el periodo correspondiente a los años 1970 -í1972. El lector encontrará un resumen que refleja el contenido de de la tesis, así como una adecuada clasificación en diferentes índices que facilitarán el acceso a la información buscada, estableciendo la ubicación de cada trabajo y los diferentes lugares en que puede ser consultado