Propuesta de manual de tramites regulatorios requeridos para el pre y post registro sanitario de dispositivos médicos en El Salvador
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Date
2023-04-12
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La regulación sanitaria de los Dispositivos Médicos es un tema de mucha importancia a nivel nacional, ya que estos hacen posibles muchos procedimientos médicos de gran valor para la sociedad. La Dirección Nacional de Medicamentos como ente regulador ha tenido que tomar como base desde hace tiempo, modelos regulatorios internacionales; siendo estos poco explicativos tanto para la autoridad reguladora como para los regulados; por lo que a raíz de ello surgió la necesidad de diseñar una propuesta de manual para trámites regulatorios requeridos para el nuevo registro y modificaciones posteriores de Dispositivos Médicos; con el fin de facilitarle al profesional responsable el sometimiento de dichos procesos ante la Dirección. Estas herramientas son de vital importancia ya que orientan y facilitan el proceso de obtención del registro sanitario de los Dispositivos Médicos teniendo como consecuencia que su comercialización sea más rápida.