Browsing by Author "Portillo Portillo, Miguel Angel"

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    Calificación del área general (Clase D - E) y autoclave con validación de modelos de carga de esterilización en Laboratorio de Microbiología Farmacéutica
    (Universidad de El Salvador, 2024-09) Flores Argueta, Verónica Esmeralda; Portillo Portillo, Miguel Angel; fa17018@ues.edu.sv
    El presente trabajo se centra en elaboración del documento técnico denominado protocolo de calificación, en el cual se compilan las diferentes actividades preparatorias y pruebas necesarias para el desarrollo de las cuatro etapas de calificación del área general (clase D – E) del Laboratorio de Control de Calidad de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) y de un equipo de vital importancia como lo es el autoclave. En el período comprendido de mayo 2023 a marzo 2024 se elaboró hojas de actividad de desinstalación e instalación de equipos, protocolos de calificación de equipos y manuales de uso, protocolos de calificación de área, lineamientos de pruebas microbiológicas, actividades de limpieza y desinfección para la recuperación de clase de limpieza después del período de readecuación de áreas. Durante el período de recuperación de limpieza de áreas, se inicia con las pruebas de calificación operación de instalaciones y sistema HVAC (sin actividades de personal en el laboratorio), pruebas para demostrar que las juntas y uniones de los conductos queden selladas y herméticas, tiempo de recuperación de las áreas para pasar de una condición de reposo a una condición operativa, monitoreos microbiológicos, determinación de partículas no viables, monitoreos de temperaturas, humedad relativa y presión diferencial, en reposo. Posteriormente se realizó la calificación de desempeño en la cual, en operación simulada se ejecutaron las pruebas microbiológicas de aire y superficie determinación de partículas no viables, monitoreos de temperaturas, humedad relativa y presión diferencial, dando cumplimiento así a cada uno de los requerimientos establecidos por el laboratorio.
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    Implementación del sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria en los servicios de cirugía y de pediatría en el Hospital Nacional de Cojutepeque
    (2002-09-01) Flores Molina, Lorena Guadalupe; Portillo Portillo, Miguel Angel; Alfáro de Peña, Sara; Mixco, Francisco Remberto
    Este trabajo pretende transformar el sistema deficiente de distribución de medicamentos con el que cuenta el Hospital Nacional de Cojutepeque, que básicamente se limita al traslado de la prescripción de medicamentos (receta), por parte de la enfermera al Servicio de Farmacia y a la entrega de los medicamentos por parte de un operario auxiliar no capacitado del Departamento de Farmacia, este procedimiento será cambiado por un sistema mejorado de distribución de medicamentos, que es coordinado y supervisado por un Profesional Químico Farmacéutico y que radica en una correcta y racional dispensación de medicamentos a pacientes hospitalizados.
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    Propuesta de Reglamentación Técnica para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en droguerías de medicamentos de El Salvador
    (2023-05-01) Guevara Alvarado, Karina Elizabeth; Ponce Rubio, Irma Rebeca; Portillo Portillo, Miguel Angel
    Dentro de la cadena de suministro de medicamentos se encuentran las droguerías, las cuales son las encargadas de almacenar y distribuir estos productos, contando previamente con la autorización del ente regulador: Dirección Nacional de Medicamentos, es por ello, que realizan auditorias de calidad siguiendo los criterios establecidos en la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Droguerías. Por lo tanto, es importante la implementación de una reglamentación técnica a nivel nacional, para ello se realizó la propuesta de ésta, a través de la investigación de tipo bibliográfica, la cual se desarrolló en un periodo de tiempo de 12 meses. Para plasmar el borrador de reglamentación técnica fue necesario elaborar una matriz comparativa entre la guía de buenas prácticas de almacenamiento de la Dirección Nacional de Medicamentos versus el informe 54 anexo 7 de la Organización Mundial para la Salud, obteniendo como resultado un total de 42 ítems contemplados en la guía de la Dirección Nacional de Medicamentos, de los 245 que propone la Organización Mundial para la Salud. Para la creación del borrador se utilizaron las directrices emitidas por el Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica. Una vez definido el contenido de la propuesta de reglamentación técnica se hace entrega de éste a los organismos reguladores (Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica y Dirección Nacional de Medicamentos). En conclusión, la propuesta de reglamentación técnica resultante de la comparación demuestra la necesidad de armonizar y actualizar criterios de evaluación a nivel nacional, para adquirir un mayor cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento en droguerías. Por lo tanto, se recomienda a los entes involucrados retomar las disposiciones planteadas en el informe 54 anexo 7 con el principal propósito de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos durante su almacenamiento, a través de la creación de un reglamento basado en la propuesta presentada.