Validación del método molecular Assurance GDS para la detección de Listeria monocytogenes en lácteos procesados conforme a la política de validación de métodos microbiológicos del Organismo Salvadoreño de Acreditación
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Date
2026-02
Authors
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Publisher
Universidad de El Salvador
Abstract
En el presente trabajo se desarrolló la validación de la metodología para aislamiento, detección e identificación de Listeria monocytogenes mediante método screening Assurance en lácteos procesados, con el propósito de migrar de un método tradicional a un método molecular que permitiera disponer de una alternativa más eficiente. Se abordó la necesidad de contar con procedimientos analíticos más rápidos, sensibles y confiables para el control microbiológico de productos lácteos. El estudio tuvo como finalidad demostrar el desempeño del método molecular Assurance y asegurar que fuera apropiado para su aplicación en matrices lácteas. Para ello, se establecieron objetivos orientados al diseño del protocolo de validación, la evaluación de los parámetros de desempeño establecidos por la política para validación y estimación de la incertidumbre de métodos microbiológicos del Organismo Salvadoreño de Acreditación, y la elaboración de un informe de validación que recopiló los resultados obtenidos. La metodología desarrollada incluyó la preparación y estandarización de cultivos de referencia, la fortificación de muestras con microorganismos diana y no diana, la verificación del tamaño del inóculo, la determinación del límite de detección, el análisis de interferencias y la confirmación mediante técnicas tradicionales. Todas estas actividades fueron ejecutadas siguiendo los lineamientos establecidos por la guía de validación del Organismo Salvadoreño de Acreditación. Los resultados demostraron que la técnica logró alta detección, disminuyó el tiempo de análisis y mantuvo la confiabilidad necesaria para su aplicación en laboratorios dedicados al control de alimentos. En conclusión, el método validado fue adecuado, preciso, estable y más eficiente que la metodología tradicional
Description
16104131
Keywords
Validación, Listeria monocytogenes, Sistema de Detección Genética, Lácteos procesados