Validación del método microbiológico cilindro placa para la potencia del antibiótico lincomicina clorhidrato
Loading...
Date
2006-12-01
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
En el presente trabajo se realizó la validación del método microbiológico cilindro-placa para el antibiótico lincomicina clorhidrato. Esta se desarrollo según las especificaciones de la USP 27, donde fueron determinados los parámetros: linealidad, exactitud, precisión, especificidad y rango. Para ello fueron necesarios una serie de análisis repetitivos, utilizando diferentes condiciones y distintos analistas con lo que se pone a prueba la robustez del método. Fue necesario llevar a cabo esta validación ya que en la actualidad esta no es la metodología de análisis oficial para el antibiótico lincomicina HCl, y la Farmacopea menciona que si un método sufre una modificación o es sustituido por otro este debe ser validado. De acuerdo a los resultados que se obtuvieron se avala que esta metodología a pesar que en los libros oficiales actuales esta tendiendo a desaparecer para ciertos antibióticos, esta sigue proporcionando resultados satisfactorios con una precisión, exactitud y linealidad comprobada. Es de importancia mencionar que una validación no solamente lleva implícitos los análisis realizados, sino toda la documentación involucrada que sirve como guía para la realización de la misma, así como también nos proporciona una evidencia de que el método funciona con todas las características para el cual ha sido diseñado. Aunque es recomendable que cuando se trata de procedimientos que han sido sustituidos por otros, es decir procedimientos no oficiales estos sean comparados con el oficial para lograr un estudio mas completo.
Description
16100427
16100428
16100429
Keywords
Validación, método microbiológico, antibiótico lincomicina clorhidrato