Fortalecimiento de la gestión documental a través de la revisión y actualización de registros, formatos y procedimientos internos del área de Inspección y Muestreo de medicamentos e insumos médicos
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Date
2025-10
Authors
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Publisher
Universidad de El Salvador
Abstract
El proyecto se orientó a fortalecer la gestión documental en el Área de Inspección y Muestreo del Laboratorio de Control de Calidad del Ministerio de Salud, con un enfoque de mejora continua y en conformidad con normas internacionales aplicables, particularmente la ISO 2859-1:1999 (planes de muestreo por atributos) y la ISO/IEC 17020:2012 (requisitos para organismos de inspección). El trabajo surgió ante la existencia de registros y documentos desactualizados, inconsistencias en los formatos y falta de alineación con los criterios establecidos en dichas normas, lo que dificultaba la trazabilidad de la información y el control efectivo de los procesos. Durante el período de práctica se realizó un diagnóstico para identificar y corregir estas deficiencias, mediante la actualización y revisión de registros, formatos, procedimientos y bases de datos, con el fin de asegurar su vigencia, coherencia y alineación normativa. Como productos principales se obtuvieron una base de datos de proveedores con su historial de rechazos actualizada, la actualización del listado de insumos médicos destinados a análisis físico-químicos y microbiológicos, el diseño del formato estandarizado de nota de remisión de materia prima o estándar de referencia, la actualización del formato de control de pago de análisis, y la revisión técnica del procedimiento de inspección y muestreo en coherencia con las normas mencionadas. En conclusión, la actualización documental fortaleció la trazabilidad, aseguró la consistencia de los registros y respaldó el cumplimiento de los lineamientos de calidad exigidos en un entorno regulado. Se recomienda mantener ciclos de revisión periódica de los documentos y capacitar al personal en el uso de los nuevos formatos y procedimientos, a fin de preservar su vigencia y confiabilidad en el tiempo.
Description
16104114
Keywords
Gestión documental, Control de calidad, Trazabilidad, Insumos médicos