Propuesta de protocolo de vigilancia a estudios postcomercializacion de ivermectina para nueva indicación terapéutica para el tratamiento ambulatorio de COVID-19.
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Date
2023-05-01
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Consiste en la elaboración de un propuesta de protocolo de farmacovigilancia sobre el uso de la ivermectina en el manejo
ambulatorio de COVID-19 durante los años 2020 y 2021; la ivermectina es un medicamento que se encuentra en la fase clínica IV, los estudios clínicos en esta fase se caracterizan porque el medicamento se encuentra en fase de
comercialización, con la pandemia mortal de COVID-19 que ha estado atacando a la población mundial surgió necesidad de probar con diversos tratamientos y la ivermectina es uno de medicamentos que ya tenía aprobada la seguridad y
eficacia para parasitosis de la piel. Está investigación: es un estudio de tipo bibliográfico, retrospectivo y cualitativo con finalidad de la elaboración de una propuesta de protocolo de farmacovigilancia por lo se han considerado las
notificaciones reportadas sobre el uso de la ivermectina en el manejo del COVID-19 en la base de datos VIGILYZE. Las etapas de la investigación consistieron: en la recolección de datos registrados durante los años 2020 y 2021 seguido se procedió al análisis y tabulación de datos. Las reacciones adversas que ha reportad son: los trastornos del sistema nervioso central y el aumento de la frecuencia de los trastornos cardíacos por lo que se procedió a la elaboración del protocolo para el tratamiento y manejo de estas reacciones que son de mucha gravedad, pues un mal manejo de estas RAM puede causar la muerte. Se pretende la incorporación de los hallazgos encontrados en la
investigación en la hoja técnica, así como la realización de los ensayos clínicos para dar seguimiento de las RAM encontradas en la investigación.
Description
Keywords
Covid-19, ivermectina, farmacovigilancia, medicamentos