Propuesta de Guía de Procedimientos Estándar de Operación de un Departamento de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica, basados en el apartado IV de la Guía de Evaluación de Buenas Practicas de Farmacovigilancia emitida por la Dirección Nacional de Medicamentos

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dc.contributor.advisorMixco López, Francisco Rembertoes
dc.contributor.authorDiaz Gonzalez, Marisela Michellees
dc.contributor.authorGonzález Alfaro, Edin Alejandroes
dc.date.accessioned2023-12-14T21:57:34Z
dc.date.available2023-12-14T21:57:34Z
dc.date.issued2023-05-01
dc.description16103907
dc.description.abstractEl objetivo principal del presente trabajo de investigación fue la creación de una Guía con los Procedimientos Estándares de Operación requeridos para realizar las actividades de un departamento de Farmacovigilancia en la industria farmacéutica. Para la elaboración de estos procedimientos se tomó como referencia la Guía de inspección de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Medicamentos, la cual establece en el apartado IV de dicha guía los procedimientos operativos necesarios que debe tener un departamento para cumplir con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Con la información obtenida se creó la Guía de procedimientos Estándar de Operación de farmacovigilancia, que consta de 14 procedimientos operativos con el interés que la Industria Farmacéutica promueva las actividades de farmacovigilancia. El no cumplimiento con las Buenas Practicas de Farmacovigilancia aún no es sancionable en el país, pero se recomienda a la industria farmacéutica su implementación antes de que llegue a ser exigible y sancionable.es
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14492/2038
dc.language.isoes_SV
dc.subjectProcedimientos
dc.subjectfarmacovigilancia
dc.subjectindustria farmacéutica
dc.subjectmedicamentos
dc.subject.ddc615
dc.titlePropuesta de Guía de Procedimientos Estándar de Operación de un Departamento de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica, basados en el apartado IV de la Guía de Evaluación de Buenas Practicas de Farmacovigilancia emitida por la Dirección Nacional de Medicamentoses
dc.typeThesis

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PROPUESTA_DE_GUIA_DE_PROCEDIMIENTOS_ESTANDAR_DE_OPERACION_DE_UN_DEPARTAMENTO_DE_FARMACOVIGILANCIA_EN_LA_INDUSTRIA_FARMACEUTICA_BASADOS_EN_EL_APARTADO_IV_DE_LA_GUIA_DE_EVALUACION_DE_BUENAS_PRACTICAS_DE_FARMACOVIGILAN.pdf
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Licenciatura en Química y Farmacia