Diseño y propuesta de la estructura documental de un sistema de calidad (Norma ISO 9001:2000) en Laboratorio Hispanoamericano S.A. de C.V.
Loading...
Date
2006-09-01
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Los sistemas de calidad basados en normas internacionales de aceptación mundial representan, desde hace algunos años, una opción para las empresas de todos tipos y tamaños que se desenvuelven en diferentes industrias, empresas comprometidas a involucrar procedimientos adecuados y eficientes que reflejen un alto grado de calidad y mejora continua. A diferencia de muchos programas de mejora continua de la calidad, la implantación de estándares, como las normas ISO 9000, no caducan, sino que se renuevan en forma dinámica logrando mantener niveles de calidad en forma permanente. La certificación ISO 9000, para una empresa determinada, no significa la eliminación total de fallas en sus procesos internos, pero ofrece métodos y herramientas eficaces y sistematizadas para determinar las causas de los problemas para luego corregirlos y evitar que estos se repitan nuevamente. La implementación de procedimientos de calidad en empresas que ofrecen productos y servicios a un mercado determinado representa, en cualquier circunstancia, un mejor posicionamiento de carácter estratégico con respecto al resto de competidores que no han realizado este proceso, sin importar el tamaño de estas organizaciones. La ventaja competitiva que la empresa alcanza, luego de la implementación de la norma, se puede resumir en la obtención de tres componentes muy significativos: Calidad de los productos y servicios. Deben de cumplir y superar las necesidades, gustos y expectativas del cliente. Costos. Elaborar productos o brindar servicios con precios competitivos. Flexibilidad. Reflejado en menores tiempos de entrega y mayor variedad de productos. Como consecuencia, se logra mantener satisfechos a los clientes y por supuesto un mejor posicionamiento de mercado. La decisión de adoptar la certificación de estándares para asegurar la calidad de los procesos industriales y los procesos administrativos puede tener su origen en los lineamientos de la organización matriz de la cual se deriva la empresa local, o bien pudo ser iniciativa de la alta gerencia como una reacción de ésta al verse ante la presencia de varios factores como: la necesidad de importar la producción hacia clientes certificados, la presencia de la competencia gracias al efecto de la globalización o la necesidad de contar con instrumentos eficaces para la gestión de la calidad. En la industria farmacéutica los pioneros en la implementación de la norma ISO 9001:2000 son Laboratorio Paill, Fardel y Generix, dedicados al rubro de medicamentos de uso humano quienes han obtenido su certificación en fecha reciente.Laboratorio Hispanoamericano incursiona en la implementación de un sistema de calidad basado en la norma ISO 9001:2000, siendo así el primero de la industria farmacéutica veterinaria que encaminará esfuerzos para lograr una empresa comprometida a involucrar procedimientos adecuados y eficientes que reflejen un alto grado de calidad y mejora continua y teniendo como objetivo principal alcanzar el posicionamiento en el mercado y satisfacción de sus clientes. El objetivo del presente trabajo pretende diseñar y proponer la documentación de un sistema de gestión de calidad a Laboratorios Hispanoamericano, en base a la norma ISO 9001:2000. Se realizó un diagnóstico inicial de la situación actual, como punto de partida para el diseño del manual de calidad, procedimientos obligatorios explícitamente por la norma y otros procedimientos que la organización ha decido mantener. El diseño del sistema de calidad será el punto de partida para la posterior implantación y su evaluación de cara a pasar satisfactoriamente una auditoría de certificación o registro ISO 9001:2000.