Propuesta de un manual para la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura basado en el informe 32 de la organización Mundial de la Salud en la fabricación de inyectables de un laboratorio veterinario de El Salvador.

dc.contributor.advisorGarcía Erazo, Roberto Eduardoes
dc.contributor.advisorBenavides Machado, Eugenia Maribeles
dc.contributor.authorHenríquez Andrade, Karla Cristinaes
dc.contributor.authorMagaña, Luis Enriquees
dc.contributor.otherha11002@ues.edu.sv
dc.contributor.othermm09230@ues.edu.sv
dc.date.accessioned2023-12-14T21:57:47Z
dc.date.available2023-12-14T21:57:47Z
dc.date.issued2023-10-01
dc.description.abstractLa aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), es requisito indispensable para la fabricación de medicamentos o cualquier otro producto destinado al consumo humano. Las BPM aseguran que el producto fabricado cumple con las condiciones seguridad y eficacia. En este trabajo se ha propuesto un manual de BPM, tomando en consideración los requisitos que el informe 32 de la Organización de la Salud propone, en materia de fabricación de medicamentos inyectables, para ello se tomó en estudio un laboratorio veterinario de El Salvador. Previo al diseño del manual, se cotejaron teóricamente las diferencias entre los requisitos del informe 32 de la OMS con los de la norma de Buenas Prácticas de Manufactura del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET). En dicha investigación se pudieron visualizar las diferencias marcadas entre ambas normativas ya que la norma del CAMEVET, no incluye parámetros críticos abordados en el informe 32 de la OMS. Finalmente se recomendó, tomando en consideración los requisitos mínimos para garantizar la seguridad u eficacia de los medicamentos inyectables fabricados, la aplicación de la propuesta de manual elaborado en esta investigación.es
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14492/2133
dc.language.isoes_SV
dc.subjectFabricación de inyectables
dc.subjectlaboratorio veterinario
dc.subjectbuenas prácticas de manufactura
dc.subject.ddc615
dc.subject.ddc670
dc.titlePropuesta de un manual para la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura basado en el informe 32 de la organización Mundial de la Salud en la fabricación de inyectables de un laboratorio veterinario de El Salvador.es
dc.typeThesis

Files

Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
Loading...
Thumbnail Image
Name:
16103972.pdf
Size:
4.1 MB
Format:
Adobe Portable Document Format