Propuesta de guía para la implementación de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2000 en la industria farmacéutica de El Salvador
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Date
2007-09-01
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El trabajo que se describe a continuación fue elaborado con el propósito de que sea una herramienta en pro de la mejora de la Industria Farmacéutica de El Salvador proporcionando una herramienta para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad el cual hoy en día se ha convertido a nivel mundial en un requisito para poder ser competitivos. La Norma ISO 9001:2000 es sinónimo de “calidad”, de allí el porque de la importancia de la implementación de esta Norma en la Industria Farmacéutica, ya que se trata de productos farmacéuticos en los cuales se requiere que estos cumplan con calidad en su elaboración, distribución y almacenamiento ya que con ello se garantiza su eficiencia, efectividad e inocuidad por ser productos que serán administrados a personas en las que se requiere que actúen y hagan el efecto requerido. El estudio para la elaboración de la guía presentada fue realizado en una Empresa Farmacéutica de El Salvador tomada como laboratorio “Tipo” previo un diagnóstico realizado en doce laboratorios farmacéuticos. La guía esta elaborada en base a los requerimientos de la Norma ISO 9001:2000 y las necesidades de la Industria Farmacéutica en El Salvador. Describe los pasos de cómo dar cumplimiento a los mismos, mostrándose desde el diseño de formatos hasta la elaboración de diagramas no obstante estos varían según los recursos y necesidades de la empresa que los aplique.
Description
16100004
16100005
16100006
Keywords
Sistema de gestión de calidad, norma iso 9001:2000, industria farmacéutica de el salvador