Determinación de penicilina G potásica por cromatografía líquida de alta resolución como parte del proceso de verificación de limpieza de áreas y equipos de un laboratorio farmacéutico
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Date
2023-09-12
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Los métodos validados para la limpieza en equipos y áreas en laboratorios farmacéuticos, son considerados como parte fundamental para el cumplimiento de normativas como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA), entre otras; es por eso que en este trabajo de graduación se realizó en unls Laboratorio Farmacéutico Nacional, específicamente en el área de producción de Betalactámicos, la validación de método para la limpieza de áreas y equipos del principio activo Penicilina G Potásica , en donde se analizaron por la técnica de Cromatografía Liquida de Alta Resolución (HPLC) los siguientes parámetros: Linealidad del sistema, linealidad del método, exactitud, especificidad, límite de detección y límite de cuantificación. Los resultados obtenidos se encontraron dentro de las especificaciones y tolerancias establecidas por dicho laboratorio, por lo que se concluyó que los resultados a obtener con el método validado son confiables.
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Keywords
Penicilina g, cromatografía : limpieza equipo