Elaboración de protocolos de calificación de instalación y operación para mezclador/granulador de lecho fluido para formas farmacéuticas sólidas no estériles
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Date
2017-10-01
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Abstract
El estudio se limitó a la elaboración de los protocolos de instalación y operación de dos equipos de producción, con el objetivo de mostrar al profesional farmacéutico una guía clara sobre las consideraciones de partida y cómo elaborar los formatos de los cuales depende la facilidad y la practicidad para dar cumplimiento a dichos protocolos. Además se concluye sobre la importancia que tienen reforzar los conocimientos de las Reglamentaciones vigentes a nivel Centroamericano y su aplicabilidad en la Industria Farmacéutica Nacional y como recomendación general que el laboratorio donde se realizó la investigación continúe con la calificación de desempeño junto a la validación de proceso de los equipos en estudio.
Description
Keywords
Formas farmacéuticas sólidas no estériles, lecho fluido