Interpretación de requisitos de inscripción de productos higiénicos para la obtención del registro sanitario ante la Dirección Nacional de Medicamentos.
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Date
2022-05-01
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En el país, existen personas dedicadas a la elaboración de productos higiénicos los cuales son comercializados muchas veces sin contar con un registro sanitario, una de las posibles causas a esta problemática es el desconocimiento o confusión sobre los requisitos necesarios para su obtención, sobre todo cuando no se tiene experiencia en ello. Por tanto, se hace una investigación de tipo bibliográfico que permite interpretar cada requisito necesario para la inscripción de un producto higiénico para el registro sanitario, ante la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), como entidad reguladora en el país. La investigación se realizó en un periodo de 9 meses, iniciando con una revisión de las normativas y reglamentos en los que se encuentran los requisitos de interés; Al leer estas normativas se seleccionaron aquellas partes que eran importantes para la investigación. Luego se elaboró una matriz o cuadro que permitió unificar e interpretar los requisitos extraídos de las normativas, colocando, además, la documentación necesaria para cada requisito y aquellas observaciones que más recurrentemente la DNM hace a quienes realizan el proceso de inscripción de su producto higiénico. Posteriormente se realiza un ejemplo del llenado de los documentos que forman el expediente de registro sanitario para un producto higiénico de elaboración nacional, con datos no reales, tomados de diferentes expedientes a los que se tuvo acceso. En conclusión, las normativas y reglamentos que contienen los requisitos y pasos para el registro sanitario de un producto higiénico están escritos en lenguaje técnico lo que puede generar confusión a personas sin experiencia en esta área y, por ende, esto puede afectar el interés para realizar dicho proceso. Por lo tanto, se recomienda a las instituciones pertinentes a difundir más información por diferentes métodos para hacer más claro el conocimiento que las personas interesadas tienen sobre este tema.
Description
16103832
Keywords
Productos higiénicos, registro sanitario, medicamentos