Determinación de parámetros de desempeño del método analítico para la cuantificación de losartan potásico tabletas de 50 mg por espectrofotometría ultravioleta
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Date
2012-02-01
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RESUMEN
El presente trabajo, en el que se describe el proceso de determinación de los parámetros de desempeño: Precisión del Sistema, Linealidad del Sistema, Exactitud y Repetibilidad del Método, Linealidad del Método, Precisión del Método y Estabilidad Analítica de la Muestra (con el procedimiento estadístico de los resultados experimentales y criterios de aceptación), de un método analítico propio del Laboratorio Farmacéutico Nacional, en donde se realizó dicha investigación, durante un período de dos meses, para la cuantificación de Losartán Potásico tabletas 50 mg, usando un Espectrofotómetro Ultravioleta Visible, marca Perkin Elmer, modelo Lambda 2, manteniendo constantes las condiciones ambientales del Laboratorio (temperatura y humedad relativa). Se tomó como referencia la USP 31 y 34, pero en el primer libro de referencia solo se encontró la monografía del activo como materia prima (Losartán Potásico), en la segunda referencia se encontró dicha monografía como producto terminado (Losartán Potásico tabletas) con la diferencia que es un método por HPLC y en nuestro caso se trabajó con un método por Espectrofotometría Ultravioleta. No se realizó la validación completa debido a la falta de ciertos insumos y herramientas. Se presenta un cuadro resumen que incluye cada uno de los siete parámetros de desempeño con su número de réplicas, criterios de aceptación, resultados y conclusiones. Además se indican reactivos, materiales y equipos empleados, la preparación de las soluciones madres y soluciones con placebo adicionado de Losartán Potásico y las soluciones de los diferentes estándares de referencia, el procedimiento de preparación de las muestras para las diversas concentraciones, procedimientos y esquemas de análisis para cada parámetro de desempeño. Al finalizar esta investigación podemos concluir que el método seleccionado para la cuantificación de Losartán Potásico tabletas 50 mg es seguro y confiable en base a los resultados obtenidos que se encuentran dentro de las especificaciones y atributos de calidad establecidos, manteniendo constantes las condiciones ambientales de trabajo como temperatura y humedad relativa, así como también utilizando Agua Desmineralizada de baja conductividad y estabilizando el equipo (Espectrofotómetro Perkin Elmer Lambda 2) antes de realizar las lecturas.
Description
16103136
Keywords
Método analítico, losartán potásico tabletas, espectrofotometría ultravioleta