Propuesta de procedimiento operativo estándar de las funciones y actividades del referente de farmacovigilancia en una droguería de productos biotecnológicos.
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Date
2023-11
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Abstract
En farmacovigilancia se utilizan diferentes normativas nacionales e internacionales como la norma técnica de farmacovigilancia, el Reglamento Técnico Salvadoreño 11.02.02:16 Productos Farmacéuticos Medicamentos para uso Humano Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas, Lineamientos técnicos para Actividades de Farmacovigilancia, Herramienta de supervisión de actividades de farmacovigilancia Droguerías/Importadores/ Exportadores/ y distribuidores de las cuales se utilizó la información necesaria para realizar el procedimiento operativo estándar de las funciones y actividades del referente de farmacovigilancia en una droguería de productos biotecnológicos, la elaboración del procedimiento corresponde a un periodo de tiempo de abril 2023 hasta noviembre 2023. El objetivo del estudio es diseñar un procedimiento operativo estándar que detalle las funciones y actividades a realizar por el referente de farmacovigilancia en una droguería. El trabajo utiliza metodologías cualitativas de obtención de información primaria como la búsqueda en internet y la extracción de la información de los sitios web oficiales. La investigación bibliográfica permite establecer las directrices aplicables en la implementación de las funciones y actividades que un referente de farmacovigilancia debe realizar en una droguería acorde a las normativas vigentes nacionales e internacionales. Una vez realizada la investigación bibliográfica y la elaboración del procedimiento operativo se optó por simplificar la información del procedimiento en un diagrama de flujo con el fin de resumir las funciones y actividades en materia de farmacovigilancia para la disposición de la droguería de esta manera se permite su uso por personas que laboran en este campo.
Description
16103986
Keywords
Farmacovigilancia, Productos biotecnológicos