Browsing by Author "Portillo Portillo, Miguel Ángel"

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    Fortalecimiento de la gestión documental a través de la revisión y actualización de registros, formatos y procedimientos internos del área de Inspección y Muestreo de medicamentos e insumos médicos
    (Universidad de El Salvador, 2025-10) Mundo Zuna, José Emanuel; Portillo Portillo, Miguel Ángel; mz19009@ues.edu.sv
    El proyecto se orientó a fortalecer la gestión documental en el Área de Inspección y Muestreo del Laboratorio de Control de Calidad del Ministerio de Salud, con un enfoque de mejora continua y en conformidad con normas internacionales aplicables, particularmente la ISO 2859-1:1999 (planes de muestreo por atributos) y la ISO/IEC 17020:2012 (requisitos para organismos de inspección). El trabajo surgió ante la existencia de registros y documentos desactualizados, inconsistencias en los formatos y falta de alineación con los criterios establecidos en dichas normas, lo que dificultaba la trazabilidad de la información y el control efectivo de los procesos. Durante el período de práctica se realizó un diagnóstico para identificar y corregir estas deficiencias, mediante la actualización y revisión de registros, formatos, procedimientos y bases de datos, con el fin de asegurar su vigencia, coherencia y alineación normativa. Como productos principales se obtuvieron una base de datos de proveedores con su historial de rechazos actualizada, la actualización del listado de insumos médicos destinados a análisis físico-químicos y microbiológicos, el diseño del formato estandarizado de nota de remisión de materia prima o estándar de referencia, la actualización del formato de control de pago de análisis, y la revisión técnica del procedimiento de inspección y muestreo en coherencia con las normas mencionadas. En conclusión, la actualización documental fortaleció la trazabilidad, aseguró la consistencia de los registros y respaldó el cumplimiento de los lineamientos de calidad exigidos en un entorno regulado. Se recomienda mantener ciclos de revisión periódica de los documentos y capacitar al personal en el uso de los nuevos formatos y procedimientos, a fin de preservar su vigencia y confiabilidad en el tiempo.
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    Propuesta de optimización de elaboración y digitalización de informes de inspección y muestreo de medicamentos, insumos médicos y productos biológicos.
    (Universidad de El Salvador, 2025-11) Mejía Fermán, Ana Judith; Portillo Portillo, Miguel Ángel; mf19044@ues.edu.sv
    El Laboratorio de Control de Calidad del Ministerio de Salud de El Salvador es la unidad responsable de verificar la calidad de los medicamentos e insumos médicos que adquiere el sector público. Dicho laboratorio realiza inspección, muestreo y análisis fisicoquímicos y microbiológicos para asegurar que las tecnologías sanitarias cumplan con criterios técnicos. Dentro del área de Inspección y Muestreo se identificó un alto porcentaje de demora en la digitación de informes. Esta problemática se justificaba en el registro manual, ocasionando la detención de muestras antes de ser distribuidas a las áreas de análisis. El objetivo principal fue implementar una base de datos digital integrada con una aplicación informática que permitiera registrar, procesar y distribuir la información en tiempo real, facilitando el trabajo de los inspectores y la generación de documentos oficiales. La metodología empleada consistió en el diseño de una aplicación digital mediante la plataforma AppSheet, vinculada a una base de datos en Google Sheets, permitiendo automatizar el ingreso, procesamiento y transferencia de datos entre las pestañas que conforman los documentos institucionales. El producto principal obtenido fue un sistema digital compuesto por una aplicación y una base de datos dinámica, gratuita, con requerimiento de internet, que permitió reducir en un 50 % el tiempo de elaboración de los informes, mejorar la trazabilidad, asegurar la coherencia de los datos y eliminar la necesidad de digitarlos repetidamente. Como conclusión, la propuesta demostró su viabilidad técnica y operativa, evidenciando que la implementación podría mejorar la eficiencia, confiabilidad y trazabilidad de los procesos, optimizando el manejo de información y reduciendo los tiempos de respuesta. Se recomienda implementar de manera permanente el sistema propuesto y capacitar al personal.
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    Propuesta de Reglamento Técnico Salvadoreño de Inscripción de Productos Químicos y Materias Primas
    (2023-03-01) Díaz Arana, César Wilfredo; Gutiérrez Solís, Manuel de Jesús ; Portillo Portillo, Miguel Ángel; Rivas Vásquez, Nelson Orlando
    La regulación e inscripción de Productos Químicos y Materias Primas es una competencia legal de la Dirección Nacional de Medicamentos atribuida la Unidad de Estupefacientes, por lo que con el objeto de mejorar y agilizar los procesos se realizó una propuesta de Reglamento Técnico Salvadoreño para la Inscripción de Productos Químicos y Materias Primas, mediante la recopilación de información de forma electrónica de las diferentes entidades reguladoras en la región de Centroamérica, realizando un estudio comparativo de las normativas encontradas relacionadas a la inscripción de productos químicos de los países centroamericanos y programando visitas a la Dirección Nacional de Medicamentos, con la finalidad de obtener información del proceso de inscripción de este tipo de productos en la actualidad. Con la información recopilada se procedió a elaborar la propuesta de Reglamento Técnico Salvadoreño, entregando una copia de la propuesta de Reglamento a la Dirección Ejecutiva de la Dirección Nacional de Medicamentos.
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    Protocolo de validación para la medición de pH de cloruro de sodio 0.9%, solución inyectable
    (Universidad de El Salvador, 2026-03) Escalante Alas, William Samuel; Portillo Portillo, Miguel Ángel; ea20011@ues.edu.sv
    El trabajo se centró en el diseño de un protocolo para la validación del método analítico para la medición de pH de soluciones inyectables de Cloruro de Sodio 0.9%, que se basa en el Capítulo General sobre el pH de la Farmacopea de los Estados Unidos, edición dos mil veinticinco donde se describen los aspectos técnicos que se deben tomar en cuenta para medir el pH; y en la Guía de Validación de Métodos Analíticos fisicoquímicos G 9.6, la cual describe el procedimiento a seguir para llevar a cabo la validación de una metodología analítica, los parámetros a evaluar y los criterios de aceptación para cada uno. El producto final obtenido corresponde a un protocolo que cumple con la estructura requerida por el Organismo Salvadoreño de Acreditación, y que permitió realizar la validación del método donde se obtuvieron resultados aceptables que reflejaron que el método empleado es adecuado para uso y brinda resultados confiables, que responde de manera lineal a los cambios de concentración, y cumple los parámetros de linealidad, repetibilidad, precisión, y estimación de la incertidumbre, no obstante, se recomienda tener un control más minucioso del equipo y hacer limpiezas con mayor frecuencia de ser necesario, a fin de evitar la formación de sales que afecten el tiempo que tarda el electrodo en dar una medición estable del pH.
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    Pruebas de estrés preliminares en una fórmula cosmética conteniendo extracto acuoso de pulpa de Coffea arabica
    (2023-10-01) Ayala López, Dina Esmeralda; Campos Santeliz, Cesia Abigail; Portillo Portillo, Miguel Ángel
    Esta pasantía de investigación se realizó con el objetivo de formular una crema cosmética conteniendo extracto acuoso de pulpa de Coffea arabica, enmarcada en el proyecto “Seguridad Alimentaria Sostenible en el Occidente de El Salvador: agroecología, empoderamiento, participación e innovación” CSO-LA/2020/421-767, que busca la formación de investigadores universitarios. La formulación dio inicio con una investigación bibliográfica, estableciéndose el perfil de la crema cosmética, que es la base del diseño para el desarrollo de un producto, donde se definió atributos críticos de calidad fisicoquímicos y organolépticos. Para la preformulación, se llevó a cabo la investigación bibliográfica de las propiedades fisicoquímicas de los componentes de la crema cosmética, con el objetivo de crear una fórmula con el mayor uso de materias primas de origen animal y vegetal, no derivadas del petróleo. Se realizaron tres ensayos de fórmula para base cosmética, la base CC-EAP01 era muy consistente, la base CC-EAP03 presentó formación de espuma y la base CC-EAP02 fue seleccionada, ya que contaba con buena fluidez, dejando sensación de humectación y cumplía con las especificaciones planteadas en los atributos de calidad del perfil. Permitiendo el escalamiento de un lote de laboratorio para luego ser sometido a pruebas de estrés preliminar en un periodo de 15 días, en condiciones de temperatura en refrigeración, estufa y ambiente. Las pruebas fisicoquímicas evaluadas fueron: pH, viscosidad, extensibilidad y densidad, además se realizaron pruebas organolépticas para la aceptabilidad de la crema cosmética. Al finalizar el estudio se evidenció que la fórmula cosmética mantuvo sus atributos de calidad definidos en el perfil. Se recomienda evaluar microbiológicamente la calidad de la crema cosmética y someterla a un estudio de estabilidad acelerada para conocer su tiempo de vida útil.